Mikä on Mysimba

Mysimba on yhdistelmävalmiste, joka perustuu naltreksoniin ja bupropioniin. Naltreksoni estää opioidireseptoreita aivoissa, bupropioni toimii masennuslääkkeenä ja stimulanttina. Yhdessä nämä aineet vaikuttavat hypotalamuksen nälän ja kylläisyyden keskuksiin. [1]

Lääke sai Euroopan lääkeviraston (EMA) hyväksynnän maaliskuussa 2015. Suomessa se on saatavilla lääkärin reseptillä aikuisille, joiden painoindeksi on vähintään 30 tai vähintään 27, jos heillä on painoon liittyviä sairauksia.

Toimintamekanismi perustuu kaksoisvaikutukseen. Bupropioni lisää dopamiinin ja noradrealiinin vapautumista, mikä vähentää nälän tunnetta. Naltreksoni estää takaisinkytkennän, joka tavallisesti heikentää tätä vaikutusta. Tulos on jatkuva ruokahalun tukahduttaminen ja syömiskäyttäytymisen muuttuminen.

Osto verkosta

Mysimban voi tilata telelääketieteen alustojen kautta. Prosessi sisältää useita vaiheita:

1. Lääketieteellisen kyselylomakkeen täyttäminen verkkosivustolla
2. Konsultaatio lääkärin kanssa (verkossa tai puhelimitse)
3. Reseptin kirjoittaminen kriteerien täyttyessä
4. Lääkkeen toimitus kumppaniapteekista

Telelääketieteen palvelut toimivat lisensoitujen lääkäreiden kanssa, jotka arvioivat käyttöaiheet ja vasta-aiheet. Jos terveydentila sallii, lääkäri kirjoittaa sähköisen reseptin. Lääke lähetetään kuriirina tai postissa pakkauksessa, jossa ei ole tunnistusmerkkejä.

Verkko-ostaminen säästää aikaa ja tarjoaa joustavuutta. Konsultaatio tapahtuu kotoa käsin sopivana ajankohtana, eikä käyntiä lääkärin vastaanotolle tarvita. Lääke saapuu suoraan kotiovelle huomaamattomassa pakkauksessa.

Ilman reseptiä

Mysimballa on reseptilääkestatus Suomessa. Lainsäädäntö kieltää myynnin ilman lääkärin määräystä. Valmiste sisältää aineita, jotka vaikuttavat keskushermostoon ja voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, joten lääketieteellinen valvonta on välttämätöntä.

Telelääketiede ratkaisee ongelman niille, joilla ei ole reseptiä. Verkkokonsultaatio korvaa käynnin klinikalla. Lääkäri kerää anamneesia kyselylomakkeen ja videopuhelun kautta, tarkistaa käyttöaiheet ja kirjoittaa reseptin etänä. Tämä tapa on laillinen ja vastaa suomalaisia lääketieteellisiä standardeja.

Reseptin saaminen ei ole vaikeaa eikä este, jos käytät luotettavaa telelääketieteen alustaa. Alustan valinta vaatii huolellisuutta. Ongelmia ostamisessa ei synny, mutta on tärkeää luottaa luotettaviin myyjiin, joilla on suomalaiset luvat ja lisensoituneet lääkärit.

Hinta

Mysimban hinta suomalaisissa verkkoapteekkissa vaihtelee 150-200 euron välillä kuukauden pakkausta kohden. Hinta riippuu annostuksesta ja tablettien määrästä. Telelääketieteen alustat sisällyttävät konsultaation yleensä kokonaishintaan, mikä tekee ostamisesta 30-50 euroa kalliimpaa verrattuna tavalliseen apteekkiin.

Korvattavuus Kelan kautta

Kela ei sisällytä Mysimbaa korvattujen lääkkeiden luetteloon. Potilas maksaa täyden hinnan itse. Mysimban korvattavuus pysyy nollana, vaikka valmiste on hyväksytty lääketieteelliseen käyttöön.

Syy korvauksen puuttumiseen on suomalaisen terveydenhuoltojärjestelmän asenne laihdutusvälineisiin. Kela korvaa kuluja lääkkeistä sairauksien hoitoon, mutta lihavuutta käsitellään tilana, joka vaatii ensisijaisesti elämäntavan muuttamista.

Yksityiset vakuutusyhtiöt kattavat joskus osan Mysimban kuluista, jos lihavuus liittyy vakaviin komplikaatioihin. Ehdot riippuvat vakuutuksesta.

Annostus

Hoito alkaa minimiannoksella, jota nostetaan vähitellen. Kaavio näyttää tältä:

Viikko	Aamu	Ilta
1	1 tabletti	–
2	1 tabletti	1 tabletti
3	2 tablettia	1 tabletti
4+	2 tablettia	2 tablettia

Täysi annos on 32 mg naltreksonia ja 360 mg bupropionia päivässä (4 tablettia). Tabletit niellään kokonaisina, pureskelematta. Ottaminen ei ole sidottu ruokaan. [2]

Jos painonpudotus on alle 5% alkuperäisestä 16 viikon jälkeen, hoito lopetetaan. Valmiste ei toimi kaikilla, eikä hoidon jatkamisella ilman tulosta ole mieltä. Tavoitteen saavuttaessa lääkettä voidaan ottaa vuoteen asti lääkärin valvonnassa.

Mysimban lopettaminen

Mysimban lopettaminen ei vaadi annoksen asteittaista vähentämistä useimmissa tapauksissa. Valmiste ei aiheuta fyysistä riippuvuutta, vieroitusoireyhtymä puuttuu. Käytön voi lopettaa äkillisesti lääkärin konsultaation jälkeen.

Jotkut huomaavat ruokahalun palautumisen muutaman päivän kuluessa lopettamisesta. Paino voi palata, jos ruokatottumuksia ei muuteta. Tutkimus osoittaa, ettei ole tietoja siitä, säilyykö painonpudotus hoidon lopettamisen jälkeen. [3]

Syyt hoidon lopettamiseen:

• Riittämätön painonpudotus 16 viikon jälkeen
• Sivuvaikutukset, joita ei voida sietää
• Tavoitepainon saavuttaminen
• Raskaus tai raskauden suunnittelu
• Vasta-aiheiden kehittyminen

Vasta-aiheet

Mysimba on kielletty hallitsemattomassa hypertensiossa. Valmiste nostaa verenpainetta ja syketaajuutta keskimäärin 1 mmHg. Ihmisille, joilla on epävakaa verenpaine, tämä voi olla kriittistä. [2]

Muut ehdottomat vasta-aiheet:

• Kouristukset anamneesissä (epilepsia, päävammat)
• Hermostoperäinen bulimia tai anoreksia
• MAO-inhibiittorien (monoamiinioksidaasin) käyttö viimeisten 14 päivän aikana
• Alkoholin tai bentsodiatsepiinien äkillinen lopettaminen
• Kaksisuuntainen mielialahäiriö
• Vakavat maksa- tai munuaissairaudet
• Opioideista riippuvuus

Raskaus ja imetys ovat syy välittömään lopettamiseen. Bupropioni läpäisee istukan ja erittyy äidinmaitoon. [2]

Sivuvaikutukset

Pahoinvointi ilmaantuu 30-35%:lla potilaista ensimmäisten viikkojen aikana. Yleensä menee ohi itsestään hoidon jatkuessa. Tablettien ottaminen ruoan kanssa vähentää epämukavuutta.

Yleiset sivuvaikutukset:

• Päänsärky
• Huimaus
• Suun kuivuminen
• Ummetus
• Unettomuus
• Ahdistuneisuus

Vakavat reaktiot ovat harvinaisia, mutta vaativat välitöntä lääketieteellistä apua. Kouristuksia esiintyy 0,06%:lla potilaista (2/3239), jotka saivat valmistetta, verrattuna 0%:iin lumelääkeryhmässä (0/1515). [2] Verenpaineen nousu vaarallisiin arvoihin, itsetuhoajatukset, allergiset reaktiot ovat syitä lopettaa käyttö ja kääntyä lääkärin puoleen.

Kliinisissä tutkimuksissa 23,8% potilaista lopetti käytön sivuvaikutusten vuoksi verrattuna 11,9%:iin lumelääkeryhmässä. [2]

Mysimba ja alkoholi

Mysimban ja alkoholin yhdistelmä lisää kouristusten riskiä. Bupropioni alentaa kouristuskynnystä, alkoholi vahvistaa tätä vaikutusta. Valmistaja suosittelee alkoholin käytön minimoimista tai siitä luopumista kokonaan hoidon aikana. [2]

Säännöllisen alkoholinkäytön äkillinen lopettaminen Mysimban käytön aikana on myös vaarallista. Vieroitusoireyhtymä lisää kouristusten todennäköisyyttä. Jos henkilö juo usein, on keskusteltava lääkärin kanssa suunnitelmasta alkoholiannoksen asteittaiseksi vähentämiseksi ennen hoidon aloittamista.

Muut yhteisvaikutukset sisältävät huimauksen voimistumisen, pahoinvoinnin, koordinaatiohäiriön. Alkoholi heikentää lääkkeen vaikutusta ruokahaluun ja voi provosoida ylensyömistä.

Tehokkuus

Kliiniset tutkimukset noin 4500 potilaan osallistumisella osoittivat 3,7-5,7% painonpudotuksen vuoden kuluttua verrattuna 1,3-1,9%:iin lumelääkeryhmässä. 28-42% potilaista, jotka ottivat Mysimbaa, saavuttivat vähintään 5%:n painonpudotuksen verrattuna 12-14%:iin lumelääkeryhmässä. [4]

Noin 13-22% potilaista menettää yli 10% alkuperäisestä painosta, kun taas lumelääkeryhmässä tämä luku on 5-6%. [4]

Mysimba toimii työkaluna, ei elämäntavan korvikkeena. Valmiste tukahduttaa ruokahalua, mutta ei polta rasvaa suoraan. Ilman ruokavalion hallintaa vaikutus on minimaalinen. Kliinisten tutkimusten meta-analyysi osoitti, että naltreksoni-bupropioni-yhdistelmä johtaa 2,53 kg:n lisäpainon menetykseen verrattuna lumelääkkeeseen. [1]

Pitkäaikaiset tiedot ovat rajalliset. Useimmat tutkimukset kestivät 56 viikkoa. Mitä tapahtuu 2-3 vuoden käytön jälkeen, on tutkittu riittämättömästi.

Käyttökokemuksia

Mielipiteet jakautuvat. Osa potilaista kuvaa huomattavaa ruokahalun vähenemistä ja 8-12 kg:n laihtumista puolessa vuodessa. Toiset valittavat sivuvaikutuksista, jotka painavat enemmän kuin hyöty.

Suomalaiset foorumien käyttäjät huomauttavat, että ensimmäinen kuukausi on vaikein. Pahoinvointi ja huimaus saavat monet lopettamaan hoidon varhaisessa vaiheessa. Ne, jotka jatkavat, näkevät yleensä tuloksia kolmanteen kuukauteen mennessä.

Yleinen ongelma on unettomuus. Bupropioni stimuloi hermostoa, mikä häiritsee nukahtamista. Jotkut ratkaisevat tämän ottamalla toisen annoksen aikaisemmin illalla, mutta tehokkuus heikkenee.

Lääkärit huomauttavat, että menestys riippuu valmiudesta muuttaa tapoja. Mysimba auttaa hallitsemaan nälkää, mutta ei ratkaise ylensyömisen emotionaalisia syitä. Potilaat, joilla on pakonomainen syöminen, saavat vähemmän hyötyä valmisteesta.

Vaihtoehdot

Lääke	Kuvaus	Vertailu Mysimbaan
Saxenda (liraglutidi)	Injektiovalmiste, GLP-1-reseptoriagonisti	Tehokkaampi, mutta vaatii päivittäisiä pistoksia, kalliimpi (250-300 euroa/kk)
Wegovy (semaglutidi)	Viikoittainen injektio, GLP-1-reseptoriagonisti	Painonpudotus jopa 15%, hinta alkaen 300 euroa, vähemmän sivuvaikutuksia keskushermostoon
Orlistat	Estää rasvojen imeytymistä suolistossa	Saatavilla ilman reseptiä, halvempi, mutta aiheuttaa ripulia rasvaisen ruoan kanssa, vähemmän tehokas
Mounjaro (tirtsepetidi)	Kaksois-agonisti GIP/GLP-1	Uusin valmiste, korkea tehokkuus (jopa 20% painonpudotus), mutta kallis ja vaikeasti saatavilla

Lähteet:

1. https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bcp.14210 
2. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mysimba-epar-product-information_en.pdf 
3. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26594724/ 

https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/mysimba-epar-summary-public_en.pdf