Mikä on Levitra
Levitra sisältää vardenafiilia, joka kuuluu PDE5-estäjien lääkeaineryhmään. Euroopan lääkevirasto (EMA) hyväksyi valmisteen maaliskuussa 2003. [1] Sen kehitti Bayer yhdessä GlaxoSmithKlinen kanssa.
Vardenafiili estää fosfodiesteraasi 5 -entsyymiä. Seksuaalisen kiihottumisen aikana elimistö tuottaa typpioksidia, joka käynnistää reaktioketjun peniksen kudoksissa. PDE5:n estämisen ansiosta verenkierto paisuvaiskudoksessa säilyy pidempään. Tuloksena on vakaa erektio stimulaation yhteydessä.
Valmistetta on saatavana 5, 10 ja 20 mg:n tabletteina. Lisäksi on olemassa suussa hajoava tabletti (10 mg). Tavanomainen annos useimmille miehille on 10 mg noin 25–60 minuuttia ennen yhdyntää.
Verkko-ostaminen Suomessa
Suomessa on käytössä sähköinen reseptijärjestelmä Reseptikeskuksen kautta, joka on osa Kanta-palveluja. Paperireseptejä ei käytännössä enää kirjoiteta. Vardenafiilia ostaessa riittää esittää apteekissa Kela-kortti tai henkilöllisyystodistus.
Etälääketiede on ratkaisu niille, jotka haluavat saada konsultaation ja reseptin etänä. Prosessi vie vain muutaman minuutin: potilas täyttää lyhyen terveyskyselyn, lääkäri arvioi vastaukset ja vasta-aiheiden puuttuessa kirjoittaa sähköisen reseptin. Tämän jälkeen lääkkeen voi tilata kotiinkuljetuksella.
Istut kotona ilman reseptiä, ja puolen tunnin päästä tilaat jo lääkkeen toimitusta. Tämän lähestymistavan laillisuudesta ei ole epäilystä. Etälääkärialustoilla työskentelevät suomalaiset lääkärit ovat Valviran lisensoimia. Resepti tallentuu yhteiseen tietokantaan aivan kuten tavallisen vastaanottokäynnin jälkeen.
Ostaminen ilman reseptiä
Vardenafiili on reseptilääke kaikissa EU-maissa, myös Suomessa. [1] Sen laillinen hankkiminen ilman lääkärin määräystä ei ole mahdollista.
Tämä luokittelu johtuu siitä, että terveydentila on arvioitava ennen lääkkeen määräämistä. Valmiste vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään ja saattaa aiheuttaa yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Niille, joilla ei ole voimassa olevaa reseptiä, tie kulkee etälääketieteen kautta. Etäkonsultaatioalustat mahdollistavat reseptin saamisen verkkokyselyn jälkeen. Lääkäri arvioi sairaushistorian, nykyiset sairaudet ja käytössä olevat lääkkeet sekä tekee päätöksen hoidon tarpeellisuudesta. Jos kaikki on kunnossa, resepti ilmestyy Kanta-järjestelmään ja toimituksen voi tilata heti.
Hinta Suomessa
Levitran patentin umpeuduttua lokakuussa 2018 [2] markkinoille tuli runsaasti geneerisiä valmisteita. Tämä muutti hintatilannetta merkittävästi.
Bayerin alkuperäisvalmiste on käytännössä poistunut markkinoilta – valmistaja lopetti sen tuotannon. Useimmat potilaat käyttävät nykyään geneerisiä versioita.
Suuntaa-antavat hinnat Suomen markkinoilla:
| Valmiste | Vahvuus | Pakkauksen hinta |
| Vardenafil KRKA | 20 mg, 4 tabl. | 25–35 € |
| Vardenafil Accord | 20 mg, 4 tabl. | 20–30 € |
Hinnat vaihtelevat apteekin mukaan. Etälääkärialustoilla tarjotaan toisinaan pakettiratkaisuja, joihin sisältyy konsultaatio ja lääke toimituksineen.
Käyttö ja annostus
Tavanomainen suositus on yksi 10 mg:n tabletti noin 25–60 minuuttia ennen suunniteltua yhdyntää. Suurin vuorokausiannos on 20 mg. Useammin kuin kerran vuorokaudessa ei saa ottaa.
Vaikutuksen kesto on 4–5 tuntia. [3] Joissain tapauksissa vaikutus säilyy jopa 7 tuntia. Tämä on enemmän kuin sildenafiililla (3–4 tuntia), mutta vähemmän kuin tadalafiililla (jopa 36 tuntia).
Vaikutus alkaa 25–60 minuutin kuluttua ottamisesta. Nopeus riippuu yksilöllisestä aineenvaihdunnasta ja vatsan sisällöstä. Rasvainen ruoka hidastaa imeytymistä.
Valmisteen voi ottaa ruuan kanssa tai ilman, mutta korkea rasvapitoisuus ateriassa (yli 55 % kaloreista) saattaa viivästyttää vaikutuksen alkamista. Kohtuullinen alkoholin käyttö ei vaikuta farmakokinetiikkaan, mutta alkoholi itsessään heikentää erektiota.
Suussa hajoavat tabletit asetetaan kielelle ilman vettä. Ne eivät ole vaihdettavissa tavallisiin saman vahvuuden tabletteihin, koska biologinen hyötyosuus on erilainen.
Greippimehu tulee välttää. Se vaikuttaa maksan CYP3A4-entsyymeihin, jotka metaboloivat vardenafiilia.
Vasta-aiheet
Ehdottomat käytön esteet:
- Nitraattien käyttö (nitroglyseriini, isosorbidi) – vakavan verenpaineen laskun riski
- Riosiguaatin käyttö – vastaava vaarallinen yhteisvaikutusmekanismi
- Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, joiden yhteydessä seksuaalinen aktiivisuus on vasta-aiheista
- Äskettäin sairastettu aivohalvaus tai sydäninfarkti (alle 6 kuukautta)
- Vaikea maksan vajaatoiminta
- Näön menetys anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian vuoksi aiemmin
Erityistä varovaisuutta vaaditaan alfa-salpaajien (tamsulosiini, teratsosiini) käytön yhteydessä. Molemmat lääkeryhmät alentavat verenpainetta, ja niiden yhdistelmä voimistaa hypotoniavaikutusta. Jos alfa-salpaaja on jo käytössä, vardenafiili aloitetaan pienimmällä 5 mg:n annoksella. [1]
Potilaiden, joilla on synnynnäinen QT-ajan pidentymä tai jotka käyttävät luokan IA tai III rytmihäiriölääkkeitä, suositellaan välttävän vardenafiilia.
Haittavaikutukset
Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 601 miestä, havaittiin vardenafiililla olevan hyvä siedettävyys erektiohäiriön eri etiologioissa. [3]
Yleisiä haittavaikutuksia (1–10 %:lla potilaista):
- Päänsärky – yleisin, 7–15 %:lla
- Kasvojen punoitus – 10–11 %
- Nenän tukkoisuus
- Ruoansulatushäiriöt – enintään 7 %
Vakavia mutta harvinaisia ilmiöitä:
- Priapismi (yli 4 tuntia kestävä erektio) – vaatii välitöntä lääkärinhoitoa
- Äkillinen kuulon heikkeneminen tai menetys
- Näköhäiriöt
Kaksivuotinen vardenafiilitutkimus osoitti, että 90–92 % potilaista raportoi erektion paranemisesta, ja useimmat haittavaikutukset olivat lieviä ja ohimeneviä. [4]
Potilaiden kokemukset
Palauteportaalien tiedot osoittavat vardenafiilille keskiarvon 7,9 kymmenestä pisteestä. Noin 73 % käyttäjistä raportoi myönteisestä kokemuksesta.
Mitä mainitaan useimmin? Nopea vaikutuksen alkaminen – jotkut tuntevat vaikutuksen jo 25–30 minuutin kuluttua. Erektion vakaus useiden tuntien ajan. Monet siirtyvät vardenafiiliin kokeiltuaan ensin muita valmisteita ilman toivottua tulosta.
Valitukset koskevat yleensä hintaa (Viagran geneerit ovat halvempia) ja nenän tukkoisuutta. Yksilöllinen vaste eri PDE5-estäjiin vaihtelee – mikä ei sopinut yhdelle, saattaa toimia erinomaisesti toiselle.
Levitran geneerit
Patenttisuojan päätyttyä vuonna 2018 [2] useat valmistajat toivat markkinoille omia versioitaan.
Vardenafil KRKA on slovenialaisen lääkeyhtiön valmiste. Sitä on saatavana 10 ja 20 mg:n vahvuuksina. EU-vaatimusten mukaan geneerisen valmisteen on sisällettävä sama vaikuttava aine ja osoitettava bioekvivalenssi alkuperäisen kanssa. KRKA:lla on hyvä maine Euroopan markkinoilla.
Vardenafil Accord on brittiläisen Accord Healthcare -yhtiön valmiste. Se on saatavana vakiovahvuuksina ja on usein yksi edullisimmista vaihtoehdoista.
Levitran patentti umpeutui Euroopassa lokakuussa 2018. Sen jälkeen markkinoille on tullut valmisteita muun muassa Tevalta, Sandozilta ja Mylanilta. Periaate on sama: identtinen vaikuttava aine, todennettu bioekvivalenssi, erot vain apuaineissa ja hinnassa.
Vaihtoehdot
Cialis vai Levitra
Tadalafiili (Cialis) eroaa olennaisesti vaikutuksen kestoltaan – jopa 36 tuntia verrattuna vardenafiililla 4–5 tuntiin. Tämä on etu spontaaneihin tilanteisiin. Haittapuolena ovat useammin esiintyvät selkä- ja lihaskivut.
Cialista voi ottaa myös päivittäin pienellä annoksella (5 mg). Vardenafiili on tarkoitettu vain tarpeen mukaan otettavaksi. Jos tarvitaan säännöllistä hoitoa ilman sidonnaisuutta tiettyyn ajankohtaan, tadalafiili vaikuttaa paremmalta vaihtoehdolta.
Dejavu vai Levitra
Dejavu on tadalafiilin kauppanimi joissain maissa. Vertailu on vastaava kuin edellisessä kohdassa: valinta lyhytvaikutteisen (vardenafiili) ja pitkävaikutteisen (tadalafiili) välillä.
Spedra vastaan Levitra
Avanafiili (Spedra) on ryhmän uusin edustaja. Sen tärkein etu on nopeus: vaikutus voi alkaa jo 15 minuutissa. Vaikutuksen kesto on vardenafiilia vastaava (4–6 tuntia). Haittapuolena on korkeampi hinta ja geneerien heikompi saatavuus.
Vardenafiili- ja sildenafiilivertailu
Molemmat valmisteet ovat ominaisuuksiltaan lähellä toisiaan:
| Ominaisuus | Vardenafiili | Sildenafiili |
| Vaikutuksen alku | 25–60 min | 30–60 min |
| Kesto | 4–5 tuntia | 3–4 tuntia |
| Ruuan vaikutus | Kohtalainen | Merkittävä |
| Geneerisen hinta | Korkeampi | Matalampi |
Kliininen tutkimus, johon osallistui 1057 miestä, osoitti, että vardenafiili ei ole huonompi kuin sildenafiili potilasmieltymysten suhteen (38,9 % vastaan 34,5 %), ja vardenafiili osoitti nimellisen paremmuuden useissa tehokkuusmittareissa. [5]
Sildenafiili on edelleen suositumpi valinta lähinnä hinnan ja Viagra-brändin tunnettuuden vuoksi. Vardenafiili voi olla vaihtoehto, jos sildenafiili ei tehoa riittävästi tai sitä ei siedetä.
Lähteet: